本文建立了一种使用Nexera MX超高效平行液相色谱和三重四极杆质谱联用系统用于超快速检测人血浆中右美沙芬及其代谢产物的分析方法。同传统LCMS分析方法相比较，平行液相色谱质谱联用的方法提高质谱使用效率，相同时间内分析通量可提高近一倍。在本例中，右美沙芬及其代谢物O-去甲右美沙芬在血浆浓度0.25~500 ng/mL范围内线性、重复性和回收率结果良好，数据表明在Nexera MX系统上开发的该方法可以用于人血浆中右美沙芬及其代谢物的分析方法建立提供参考。

本研究的主要目的是完全表征三萜皂苷（SSa）在大鼠体内的代谢产物。采用HPLC-PDA-IT/TOF 比较了灌胃和静脉注释给予途径三萜皂苷后，在大鼠血浆、胆汁、尿液和粪便样品中的代谢物。结果显示，除了2 个已知代谢物柴胡次皂甙F 和柴胡F外，还检测出15 个新的代谢产物。研究发现，SSa 的代谢途径主要是I 相代谢，即：肝脏中甙配基分的水解和单氧化作用、β-糖苷键的水解、以及β-糖苷键和β-岩藻糖苷键的一系列水解后的脱氢，羟基化，羧基化，以及这些步骤在肠道中的糖苷配基部分的组合。SSa 及其代谢产物的排泄检测从肾和胆两个途径进行。进而，通过不同给药途径的体内动物实

药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP（美国药典）通则 残留溶剂 中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险，药物中的残留溶剂被分类为一类至三类，并受到严格控制，而在日本药典第十七修正版第二次增补版中，新增了甲基异丁基酮（MIBK）。本文中为您介绍在日本药典第十七修正版第二次增补版中新增的MIBK的分析结果。另外，该成分在USP中被分类为2A类（二类溶剂，A混合标准溶液），因此与2A类溶剂的色谱图进行比较介绍。