在制药领域中，最近经常会听到一个词语——“生物药品”。另一种说法是生物技术药物，均是指利用基因重组、细胞融合、细胞培养等生物科技研发生产的蛋白药物、抗体药物等。相对于此，传统的药物被称为“小分子药物”，通过化学合成。两者均属于化合物，但与通过化学合成的低分子药物相比，生物技术药物具有更大分子量的特征。2015年，全世界药品销量前10的药剂中，有7种都是生物技术药物。

参考《中国药典 2015版》，使用岛津ICPMS-2030型电感耦合等离子体质谱仪测定中药材甘草中砷、镉、铜、汞和铅元素的含量。实验结果表明，该方法操作简单，定量准确，线性范围宽，加标回收率在98.6~101%之间，可满足中药材甘草中多种金属元素高低含量的同时分析。

本文建立了使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测盐酸多西环素药物中杂质A(β-多西环素)、杂质B(美他环素)、杂质E(土霉素)和杂质C（4-表多西环素）的方法。该方法使用药典的方法对药物主成分和杂质进行了分离，并通过LCMS-IT-TOF在线对目标杂质进行MSn定性分析。在该例中杂质A和杂质C的分子量相同，多级质谱碎片也几乎一样，如果分析条件改变，出峰顺序也可能发生变化，从而无法对两者准确定性。该系统由于无需条件转换，直接使用药典的方法，因此可以进行准确定性，从而大大节省了方法开发人员的时间。