目前，在制药领域，生物药得到越来越多的关注。生物药是利用DNA重组、细胞融合、细胞培养等生物技术开发出的蛋白质药物、抗体药物等。几乎所有蛋白质合成都起始于N-末端，其序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着重要的影响力，因此蛋白质的序列分析对于生物药效果非常关键。目前，2015版《中国药典》三部人用重组DNA技术产品总论对生物药的生产及质量控制方面，针对其蛋白质结构提出技术要求，应测定目标产品的氨基酸序列，并与其基因序列推断的理论氨基酸序列进行比较。因此，N-末端氨基酸序列分析是很多已上市生物药的年检项目，如重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组人粒细胞刺激因子注射液等。此外，国际法规中也有对于

本文利用岛津Twin Line+Py-Screener系统建立了电子电气产品中7种邻苯二甲酸酯的检测方法。主要考察了安装了双柱系统的岛津气质联用仪GCMS-QP2020 NX分析邻苯二甲酸酯的表现。结果表明，使用双柱系统分析邻苯二甲酸酯在仪器表现上与单柱系统并无明显差异，而采用双柱系统，可无需更换色谱柱，实现快速筛查与精确定量无缝衔接，节省时间，提高效率。该系统适用于电子电气产品中7种邻苯二甲酸酯的快速筛查和精确定量。

本文建立了一种使用岛津Nexera UHPLC LC-30A方法开发系统快速分析注射用头孢美唑钠药物的液相分析方法。参照文献提供的四种分析条件，使用同一根色谱柱，该方法开发系统可自动完成对四种流动相的优化，可以大为节省液相色谱分析方法开发的时间。根据各个峰的检出数和分离度，利用Class-Agent报告软件对各峰进行综合评价，以确定最佳的分析条件。在确定该方法条件下进行样品考察，2.5 μg/mL的头孢美唑钠连续6针进样所得峰面积和保留时间的相对标准偏差分别为3.46%、0.174%，表明系统具有较好的精密度。