疫苗是生物制药的重要分支之一，我国是最早使用疫苗（人痘）的国家。从第一个商品化疫苗（牛痘）诞生至今200多年的时间里，技术的发展让人类一次次战胜疾病，同时让疫苗品种得到极大的丰富，尤其是上世纪50年代以后，基因工程技术加快了老疫苗品种的改进和新型疫苗的研制，如生物技术的发展为联合疫苗的研发和生产提供了突破。纵观疫苗的发展历程，每一次疫苗的创新都来源于先进科学技术与社会需求的结合。质量源于设计，质量源于生产，质量也源于检测。从设计到生产再到检测，任何一个环节的疏漏都可能带来灾难。20世纪末到21世纪，检测技术推陈出新，为生物制药（如单抗）的发展提供了极大的帮助，但这些新技术在疫苗行业应用较少。

本文建立了气相色谱法分析车辆涂料中挥发性有机物含量的分析方法。涂料样品经稀释后，用气相色谱仪进行定量。该方法采用二乙二醇二甲醚作为标准样品，建立单点校准曲线，对车辆涂料中的挥发性有机物进行定量分析。平行制备5份样品，进行重复性实验, 5个平行样VOCs峰面积和含量的相对标准偏差分别为5.4%，重复性良好。该方法简单快速，可有效的监控涂料车辆涂料中的挥发性有机物。

本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发，展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，可根据实验设计（DoE）分析样品，并构建设计空间，开发出稳健可靠的分析方法。