生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

本文采用岛津GC-2030气相色谱仪建立了环境中温室气体及相关污染组成分析的通用型检测平台和测定方法。该方法灵敏度高，TCD检测器分析H2S，方法检出限为40ppm；FID检测器分析CH4、CO和CO2，方法检出限小于0.35ppm，ECD检测N2O和SF6可以达到1ppb；方法整体重复性好，常量组分RSD

大气预浓缩+GCMS检测环境空气中117种VOCs作业指导书