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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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使用LC-MS/MS和生物分析仪对生产抗体的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系统进行细胞培养分析
本文中,我们使用岛津细胞培养分析方法包[3]通过LC-MS/MS方法监测mAb生产中的细胞培养工艺,该方法包能够在单个分析批中同时分析125种培养基组分。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
二维离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮化物含量
本文参考2020版《中国药典》厄贝沙坦中叠氮化物含量测定要求,使用岛津IC-16搭建了二维离子色谱系统并建立对应离子色谱分析方法。该方法在0.04 – 1.00 mg/L浓度范围内叠氮化物线性关系良好,相关系数r大于0.999。将低、中、高浓度对照品重复进样6次,保留时间RSD值在0.016% - 0.031%之间,峰面积RSD值在0.425% - 1.062%之间,仪器精密度良好。准确度在90.7% - 95.0%之间。实验结果表明,该方法能稳定、准确地测定厄贝沙坦中叠氮化物含量。
液相色谱仪
医药
应用报告
生物惰性液相色谱分析三种构型的质粒样品
本文使用生物惰性液相色谱仪分析质粒三种构型,通过优化色谱柱温度,使3种状态质粒分离度均大于1.5,实现基线分离。质粒样品重复分析6次,保留时间RSD小于0.1%,峰面积RSD小于1.80%,重复性结果佳。此方法适用于质粒样品的分析。
液相色谱仪
医药
应用报告
利用单四极杆质谱仪对药物杂质进行高效的方法开发
本文介绍了其在开发孟鲁司特钠(一种用于哮喘维持治疗的药物)杂质的LC分析方法中的应用。通过“设计空间”进行可视化以及改变梯度程序的各个参数来评估孟鲁司特钠和各种杂质的分离度。虽然以前很难用光电二极管阵列检测器(PDA)准确跟踪具有相似紫外光谱的各种杂质,但LCMS-2050可以解决这个问题。此外,利用分离度和最后一个洗脱峰的RT的设计空间,可以有效地开发出既能提供出色分离度又能缩短分析时间的方法。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
LCMS测定小干扰核苷酸siRNA分子量
本文使用生物惰性超高效液相色谱仪Nexera XS inert与LCMS-2050连用,测定了小干扰核苷酸siRNA分子量。采用DUIS(ESI+APCI)离子源的负离子模式分析待测样品,通过优化流动相和质谱采集参数,去除干扰质谱峰,使用LabSolutions软件自带的“质谱多电荷分析”功能准确测定siRNA分子量。结果显示,siRNA正义链质谱图中含8种多电荷离子,电荷数量分布为4~11,多电荷分析测定分子量为6631.63 Da,与理论值的偏差为0.34 Da。siRNA反义链质谱图中含7种多电荷离子,电荷数量为4~10,多电荷分析测定分子量为6637.64 Da
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
双进样液相色谱仪测定化妆品中24种禁用着色剂含量
本文使用岛津双进样液相色谱仪建立了快速测定化妆品中24种禁用着色剂含量的方法。24种着色剂组分1.0-10.0 mg/L浓度范围内,其相关系数大于0.997,各浓度点的回读准确度在93.5%~108.9%之间,线性相关性良好。稳定性考察中,24种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.016~0.107%和0.335~1.215%之间,仪器精密度良好。双进样液相色谱仪可以实现一次进样同时分析两组样品,既不改变法规方法又可实现分析快速,满足中检院公布的《化妆品中CI 59040等24种原料的检测方法》征求意见稿中液相方法的检测需求。
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