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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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HPLC-ICP-MS法测定化妆品中5种含溴防腐剂
苯扎溴铵、2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇、甲基二溴戊二腈、5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷、溴氯酚均属于含溴有机化合物,鉴于其较强的抑菌效果,可用作药品或化妆品中的防腐剂。本文使用岛津高效液相色谱LC-20Ai联用电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS-2030系列对化妆品中的五种含溴防腐剂进行分离及测定,并进行方法学考察。
元素分析
医药
应用报告
GC-MS/MS法检测回收溶剂中6种亚硝胺类遗传毒性杂质
本文利用三重四极杆气相色谱质谱联用仪,建立了回收溶剂中6种亚硝胺类遗传毒性杂质的检测方法。6种亚硝胺在1~200 ng/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数均在0.999以上。取浓度为1 ng/mL的标准溶液连续进样6针,6种亚硝胺峰面积重复性均在5%以下。加标实验中,以10 ng/g与20 ng/g为加标浓度,四种回收溶剂6种亚硝胺平均回收率在97.43%~108.87%之间。该方法灵敏度高、重复性好,可以为监控药物生产中使用的回收溶剂中的亚硝胺类遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。
气相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
自动样品前处理液质联用法监测氨基糖苷类抗生素及万古霉素的血浆药物浓度
本文利用CLAM-2030自动样品处理仪串联超高效液相色谱三重四极杆质谱系统,建立了人血浆中7种氨基糖苷类抗生素和万古霉素的自动化高通量检测方法。血浆样品经CLAM-2030蛋白沉淀,离心过滤后,即可自动转移至LC-MS/MS进行数据采集。经基质效应、提取回收率、线性、精密度及准确度等方法学评价,结果显示该方案快速、稳定、可靠,可以替代繁琐的人工操作,提高检测效率。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
LCMS-2050检测扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量
本文建立了一种使用岛津高效液相色谱质谱联用仪LCMS-2050检测扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量的新方法。样品以50%甲醇水溶液溶解定容,滤过后上机分析。采用外标法定量,在1~500 µg/L范围内,相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD)分别在0.05~0.07%和0.37~1.26%之间。该方法灵敏可靠,4-氯苯胺定量限为1 ppm,远低于浓度限度值17 ppm;三个浓度样品加标回收率在93.1~97.4%之间;残留实验结果为阴性,可为扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量测定提供参考。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
LCMS测定川楝子中川楝素的含量
本文利用岛津公司新型小型化单四极杆液质联用仪,对川楝子中川楝素的含量进行测定。在0.2~10 µg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数大于0.999,方法检出限为0.018 μg/mL。0.2 µg/mL标准品溶液连续进样6针,峰面积RSD均小于0.97%。三个浓度水平的加标回收率为91.16%~103.04%。该方法灵敏度高,重复性好,能够有效的测定川楝子中川楝素的含量。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
高效液相色谱法测定唇用化妆品中禁用物质对位红含量
本文参照GB/T 39946-2021《唇用化妆品中禁用物质对位红的测定 高效液相色谱法》,建立了高效液相色谱法测定唇用化妆品中禁用物质对位红含量的分析方法。该方法中,对位红在0.10~10.00 μg/mL线性范围内线性良好,相关系数大于0.9998,准确度为97.4~105.0%;精密度实验中,0.20 μg/mL标准溶液重复分析6次,保留时间RSD为0.073%,峰面积RSD为0.952%,精密度良好。实际样品加标实验中,0.60 、3.00和30.00 mg/kg加标回收率分别为101.0%、96.8%、98.2%。实验结果表明,该方法能准确地测定唇用化妆品中禁用物质对位红
液相色谱仪
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