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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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使用岛津Nexera LC-40 XS进行陈皮配方颗粒特征图谱分析
本文采用岛津Nexera LC-40 XS高效液相色谱仪,参考国家药典委员会公示的《陈皮配方颗粒》质量标准中的色谱条件,对陈皮配方颗粒特征图谱进行了分析。实验结果显示:在本系统下,橙皮苷色谱峰的理论塔板数大于15000,符合系统适用性要求;空白溶液在5个特征峰位置处无明显色谱峰,不干扰特征图谱分析;供试品溶液连续进样6次,各特征峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.010%~0.067%和1.718%~1.947%之间,仪器精密度良好;待测样品特征图谱中呈现与参照物特征图谱对应的特征峰,各特征峰的相对保留时间均在规定值的±10%之内,峰1、4、5的相对峰面积均符合标准规定。
液相色谱仪
医药
应用报告
利用电感耦合等离子体发射光谱仪测定单抗药物中消泡剂残留量
本文利用岛津电感耦合等离子体发射光谱仪ICPE-9820测定了单抗药物中消泡剂的残留量,实验结果表明:硅元素的相关系数 r>0.9997,检出限为0.035 mg /L,精密度好(RSD
元素分析
医药
应用报告
气相色谱法测定供药用和药用辅料的脂类物质中脂肪酸组成
本文建立了气相色谱仪检测供药用和药用辅料的脂类物质中脂肪酸组成的分析方法。分析结果表明:仪器性能良好,理论塔板数和分离度等参数可满足2020版药典《0713 脂肪与脂肪油测定法》中脂肪酸组成测定部分对于系统适用性的要求。脂肪酸甲酯混合溶液重复进样6次,各组分保留时间相对标准偏差小于0.1%,峰面积相对标准偏差小于5%,重复性良好,可依据此方法进行脂肪酸组成的分析。
气相色谱仪
医药
应用报告
预灌封注射器活塞滑动性能测试
本文介绍了岛津EZ电子万能试验机,遵循标准《YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)》《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器》,对预灌封注射器活塞滑动性能测试。本试验适用于材料开发、质量控制、产品性能调和等方面的应用。
材料试验机
医药
应用报告
医用铝塑组合盖开启力测试
本文介绍了岛津EZ电子万能试验机,遵循标准《YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖》《YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖》,对铝塑组合盖进行开启力测试。本试验适用于材料开发、质量控制、产品性能调和等方面的应用。
材料试验机
医药
应用报告
使用GCMS™和GC-SCD分析肠道微生物产生挥发性气体的新方法
肠道菌群可以产生各种挥发性物质,这些物质与健康和疾病相关。此外,可以利用挥发性物质研究的成果,开展探索生物标志物等的科研工作。本篇应用分析了无菌小鼠和正常菌群定殖小鼠的粪便样品中产生的气体,并进行了比较研究。使用GCMS用于全面分析产生的气体,GC-SCD用于分析含硫气体。
气相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
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