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基于银盐辅助激光解吸离子化飞行时间质谱快速鉴别不同厂家来源的白凡士林

白凡士林是从石油中提取的多种烃的混合物，作为药用辅料常用于药膏基质配制。本文建立了一种基于银盐辅助激光解吸离子化飞行时间质谱(Ag-LDI-TOFMS)分析药用辅料白凡士林的方法，通过质谱图的比较和主成分分析，可有效鉴别5种不同厂家来源的白凡士林，本方法无需基质、操作简便，为白凡士林的质量控制提供了参考方法。

GC-MS/MS法测定中药材山药中35个农药残留物含量

本文采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了中药材山药中35个禁用农药残留物的检测方法。本方法依照2020年版《中国药典》通则2341第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》规定建立。在2~40 µg/L（以对硫磷计）浓度范围内建立基质校准曲线，线性关系良好，相关系数r均大于0.999。取校准曲线最低点连续分析6次，35个禁用农药残留物峰面积精密度均在10.88 %以内。该方法适用于《中国药典》2020年版规定的药材及饮片（植物类）中禁用农药残留量的定量测定。

GC-MS法测定缬沙坦药品中5种N-亚硝胺含量

本文利用GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪建立了缬沙坦药品中NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA含量的检测方法。在2~1000 ng/mL浓度范围内5种物质线性关系良好，线性相关系数均大于0.999。取浓度为5 ng/mL标准溶液连续进样6针，峰面积RSD%均小于5.5%。实际样品中检出了NEIPA与NDBA两种物质，三个浓度水平加标回收率为84.9~103.8 %。该方法为缬沙坦中5种N-亚硝胺的检测提供了参考。

顶空-GCMSMS法测定原料药中环氧氯丙烷含量

本文利用岛津公司三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX结合顶空进样方式，建立了原料药中遗传毒性杂质环氧氯丙烷残留量的测定方法。在2~200 µg/L浓度范围内，环氧氯丙烷线性相关系数为0.9996，线性关系良好，2 µg/L环氧氯丙烷对照品溶液连续进样6针，峰面积RSD为4.29%。加标回收率实验中，加标浓度0.1 µg/g，平均加标回收率为95.1%。实验结果表明：该方法样品前处理简单，灵敏度高，结果准确，能够有效地监测原料药中环氧氯丙烷残留量。

GCMS法测定甲磺酸盐类药物中甲磺酸烷基酯类杂质含量

本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，建立了甲磺酸盐类药物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯两种甲磺酸烷基酯类杂质的检测方法。在5~80 ng/mL浓度范围内，甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯线性关系良好，相关系数达到0.9999以上，仪器检出限在0.28~0.85 ng/mL之间。取浓度为10 ng/mL的标准品溶液连续进样7针，甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯峰面积RSD均小于4%。加标实验中，回收率在94.30%~110.00%之间。该方法简单方便，可满足甲磺酸盐类药物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯两种甲磺酸烷基酯类杂质的检测。

使用N2作载气分析水溶性药物中的残留溶剂

药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP（美国药典）通则残留溶剂中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险，药物中的残留溶剂被分类为一类至三类，并受到严格控制，因此，需要进行高灵敏度的分析。分析时常用的载气是He，但由于最近出现He短缺的问题，出现了使用N2等作为载气进行分析的需求。本文中介绍依据日本药典第十七修正版第二次增补版，使用N2载气对水溶性药物中的一类、二类残留溶剂进行分析的结果。

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