"孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物，被收载于第十七次修订日本药局方中。目前，日本药局方正在以实现与美国药典和欧洲药典的国际统一为目标，并且，孟鲁司特钠已经实现了与美国药典和欧洲药典之间的统一。日本药局方中收载的试验方法的内容遵循了上述事项，明确记载杂质的结构式和分析时的流速等，为今后的试验方法指明了方向。本稿中使用“Prominence-i”和“Nexera-i MT”，对遵循了第十七次修订日本药局方的孟鲁司特钠进行了系统适用性试验。"

本文采用岛津高效液相色谱仪联合蒸发光散射检测器建立了siRNA递送介质聚乙烯亚胺的定量方法。该方法中，聚乙烯亚胺在1~100 μg/mL线性范围内线性良好，线性相关系数为0.9994。精密度实验中，2 μg/mL标准溶液保留时间RSD为0.13%，峰面积RSD为2.29%。分析实际siRNA制剂样品，定量准确度为95.1~102.7%。实验结果表明，该方法能快速准确地定量分析siRNA递送介质聚乙烯亚胺。

近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相