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岛津 TOC-L 测定多聚糖超顺磁氧化铁注射液中有效成分含量

本文使用岛津TOC-L总有机碳分析仪，直接测定了多聚糖超顺磁氧化铁注射液中总有机碳（TOC）的含量，从而间接测定其中有效成分多聚葡萄糖山梨醇羧甲基醚（PSC）的含量。实验结果表明，该方法操作简便，分析速度快，重现性好，测定不受样品中其它成分的影响，适合多聚糖超顺磁氧化铁注射液样品中总有机碳含量的测定，为快速、准确的测定PSC含量提供了有效方法，这对开展注射剂一致性评价工作具有重要指导意义。

制药用水TOC测定

药品制造工序中使用的制药用水要求杂质要少、安全性要高，并使用总有机碳（TOC）来管理有机杂质。各国药典根据使用用途对管理标准作了规定，例如，日本药典（JP）中规定纯化水和注射用水（散装）的TOC为0.500 mg/L以下。即使在要求进行高灵敏度、高精度的测定时，通过岛津总有机碳分析仪也可以快速、轻松地管理有机杂质。本次将介绍使用燃烧氧化型TOC-L及湿式氧化型TOC-V测定制药用水的示例，其可在实验室批量测定。

岛津TOC-VWP对制药用水总有机碳的检测

根据中国药典2010版对制药用水的要求，本文对总有机碳分析仪TOC-V WP进行了系统适宜性试验后，检测了几个制药用水样品的总有机碳（TOC），得到的结果稳定可靠，其TOC含量均低于0.50mg/L，符合药典要求。

TOC法评价骨科植入物的清洁度

骨科植入物是一种用来支撑受损的骨骼、甚至用来替代缺失关节的医疗器械。由于植入物产品的进步和手术技术的改进，植入植入物的手术案例在不断增加。植入物必须具有生物相容性和较高的清洁度，以减少植入物排斥的风险和患者的其它健康问题。因此，在植入物生产过程中，有效的清洁方法和清洁度评价方法非常重要。

利用TOC固体进样系统对医疗器械进行清洁认证

为了响应医疗环境中的各种需求，市场上研发出了许许多多的医疗器械，如接骨材料、人造关节和脊柱固定装置等。由于这些装置直接植入人体，所以安全至关重要。医疗器械采用的质量标准高，在生产过程中进行最终质量检验时，需要对其清洁度进行认证

水解珍珠液中总氮含量的测定

使用岛津总有机碳分析仪（TOC）和总氮（Total Nitrogen，简称TN）测定附件TNM-1，测定水解珍珠液中总氮含量，从而得到氨基酸含量。TOC-TN法测定总氮含量快速（约4分钟/样品）、简便，可作水解珍珠液总氮含量的快速测定方法。

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