本文应用岛津台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱MALDI-8020对mRNA和DNA生产所用的NTP和dNTP原料进行质谱分析，可直接检测到核苷酸原料的分子量及组成形式。本方法操作简便、分析速度快，结果直接可靠，为mRNA和DNA生产相关原料的质量控制提供了参考。

本文使用岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪（LCMS-8050）开发了辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸的检测方法。实验结果表明，在0.05-100 ng/mL浓度范围内，方法线性良好，线性相关系数在0.9995-0.9999之间。曲线各标点准确度在90.8-111.6%之间。1 ng/mL标准溶液连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0.04-0.06%和1.5-2.8%之间，方法精密度良好。0.025 mg/kg、0.5 mg/kg和2.5 mg/kg三个不同浓度加标回收率在90.7-103.4%之间，平行三份样品的相对标准偏差(RSD%)在1.5-4.3%之间。该方法简单、

在21世纪的科技浪潮中，生物技术药物（以下简称“生物药”）研发作为医药科技领域的璀璨明珠，正以其独特的创新魅力和卓越的治疗效果，引领着医疗健康事业的革新与发展。生物药，作为生命科学与生物技术深度融合的产物，不仅在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等重大疾病的治疗中展现出非凡的疗效，还以其高度的靶向性、较低的副作用和较长的半衰期，赢得了医学界和广大患者的广泛赞誉。在全球医疗健康事业中，生物药研发已成为推动医药行业转型升级、提升国民健康水平的核心力量。 我国政府高度重视生物药研发，将其列为战略性新兴产业，并出台了《“健康中国2030”规划纲要》和《&l