本文将肝素免疫亲和柱应用到乳铁蛋白检测前处理的净化过程中，利用岛津Essentia LC-16液相色谱仪建立一种高效、快捷的婴幼儿奶粉中乳铁蛋白的测定方法。参照《食品安全国家标准食品中乳铁蛋白的测定》（征求意见稿）对样本进行前处理并上机测定。结果表明：乳铁蛋白在1 ~ 200 mg/L浓度范围内线性关系良好，相关系数在0.9998以上，方法检出限在0.20 mg/L；10 mg/L标准品溶液连续6针进样，保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.027%和0.48%；不同浓度的加标回收率结果在70.57~76.16%之间。

本文按照2020年版《中国药典》四部2351真菌毒素测定法中黄曲霉毒素测定法（第一法），采用岛津Essentia黄曲霉毒素分析系统对莲子中黄曲霉毒素进行方法建立和测定。以外标法定量，4种黄曲霉毒素在各自浓度范围内标准曲线线性良好，相关系数r均大于0.999，准确度在95.5~102.4%之间。对加标样品溶液连续进样6次，重复性结果（RSD%表示）显示，4种黄曲霉毒素的保留时间RSD%在0.06~0.08%之间，峰面积的RSD%在0.55~1.01%之间，加标回收率在78.7 ~95.0%之间。上述结果表明，该方法准确度高，重复性好，可为莲子中黄曲霉毒素的测定提供参考。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分