药物代谢动力学是对药物在生物体内吸收、分布、生物转化、排泄等一系列过程进行定量研究的学科。药物代谢动力学研究的难点在于建立选择性强、精密度和准确度高、灵敏度高且快速的分析方法，测定生物样品（通常为血浆、组织或体液样品）中的微量药物和代谢产物浓度。生物样品分析工作贯穿于新药研发的整个过程，从药物的寻找、活性化合物的初步筛查、体内动力学研究、体内分布研究、给药剂量的确定等过程，生物样品的分析都起着重要的作用。生物样品分析的结果直接影响着新药研发过程的结论判断和项目计划。在分析过程中，最为重要的是需要开发灵敏、耐用的方法，确保测定结果的准确度和一致性。近年来，液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）在

本文使用岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱仪LCMS-8045，建立了动物毛发中赛庚啶的测定方法。毛发样品经β-葡萄糖苷酶/芳基硫酸酯酶酶解，酸性乙腈提取，SHIMSEN Styra MCX固相萃取柱净化浓缩，液相色谱-串联质谱测定，以二苯拉林为内标，定量测定。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数0.999，1.25 μg/kg加标回收率为105.7%。该方法可用于毛发样品中赛庚啶的定量。

原料药（API）中杂质的检测通常使用HPLC-UV的方法。但是杂质的定性和定量分析不仅仅需要将杂质与主成分分离，而且需要杂质之间互相分离。另外，杂质的来源，无论是样品本身或者相关的外部因素，都需要确定。本文，我们研究了使用具有二维LC/MS/MS特点的Co-Sense for Impurity系统分析一种原料药中的杂质。