评估了超临界流体色谱法(SFC)在寡核苷酸杂质分析中的适用性。本研究证明，通过优化分析条件可对4聚体寡核苷酸进行分析。通过对比研究发现，采用含2-氨基乙醇乙酸的甲醇-水混合溶液作为改性剂(共溶剂)，并搭配Shim-packTUC-Diol Il色谱柱，可实现不同硫代磷酸酯修饰量的4聚体寡核苷酸分离。这些结果表明该方法适用于寡核苷酸分析。

本文参考YY/T 1453-2016《组织工程医疗器械产品Ⅰ型胶原蛋白表征方法》的相关条件和要求，采用岛津氨基酸分析仪LC-16AAA建立了一种自动柱后衍生高效液相色谱法测定胶原蛋白中羟脯氨酸含量的分析方法。实验结果表明：羟脯氨酸在5~100 µg/mL浓度范围内，线性相关系数大于0.999，准确度在98.9~101.2%之间。精密度实验中，10 µg/mL 标准溶液保留时间RSD%值为0.15%，峰面积RSD%值为0.77% 。该方法中茚三酮柱后衍生和样品测定为全自动完成，线性佳，分离效果好，可为胶原蛋白中羟脯氨酸的测定提供参考。

本文建立了一种基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）分析寡核苷酸钠盐分布的方法。通过对单链寡核苷酸引物样品进行加钠处理，分别采用高效液相色谱-质谱（HPLC-MS）与MALDI-TOF-MS进行分析。结果表明，HPLC-MS仅检测到未加盐的单一组分，而MALDI-TOF-MS能够清晰识别加钠后的钠盐分子，且加钠的数目从0~19不等，分布随加盐条件变化。该方法较HPLC-MS具有更高的灵敏度与适应性，能够有效检测寡核苷酸钠盐的分布特征。以反义寡核苷酸药物福米韦森钠为例，MALDI-TOF-MS检测结果显示，福米韦森钠的主体钠盐形式为加合0~3个钠，且基质对检测结果无显著影响