MALDI-TOF，即基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱，是一种软电离生物质谱。在MALDI-TOF出现之前，利用质谱进行生物大分子分子量和结构的解析比较困难。上世纪80年代，日本岛津公司的资深工程师田中耕一以及德国科学家Hillenkamp和Karas开发了适合于生物大分子检测的基质，使MALDI-TOF质谱法成功检测到生物大分子的分子量。田中耕一因此与电喷雾电离的发明人John Fenn共同获得了2002年的诺贝尔化学奖，以表彰他们“开发用于生物大分子质谱分析的软解吸电离方法”。 当今被广泛应用的MALDI-TOF质谱技术实际上是两个核心技术的结合，即基质辅助激光解吸

本文采用岛津生物兼容性液相系统结合尺寸排阻色谱法，开发了一种检测司美格鲁肽注射液制剂中聚集体的方法。优选的流动相条件和SEC色谱柱可以实现司美格鲁肽主成分、聚集体和制剂中抑菌剂的有效分离，分离度均大于2.5 。连续六次进样，司美格鲁肽保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）在0.044% 以内，重复性良好。

本文使用生物惰性液相色谱仪分析环状RNA样品，采用反相离子对色谱法使主成分与杂质的分离度大于1.5，实现基线分离。环状RNA样品重复分析6次，保留时间RSD小于0.07%，峰面积RSD小于2%，重复性佳。此方法适用于环状RNA样品的纯度分析。