本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio，通过将紫外检测器和示差折光检测器串联，计算得到PEG修饰酶蛋白的PEG平均修饰度。同时，采用多角度光散射检测器对PEG修饰酶蛋白的分子量进行分析，结果与PEG平均修饰度计算得到分子量偏差为7.10%，进一步验证了PEG平均修饰度计算结果的准确性。

评估了超临界流体色谱法(SFC)在寡核苷酸杂质分析中的适用性。本研究证明，通过优化分析条件可对4聚体寡核苷酸进行分析。通过对比研究发现，采用含2-氨基乙醇乙酸的甲醇-水混合溶液作为改性剂(共溶剂)，并搭配Shim-packTUC-Diol Il色谱柱，可实现不同硫代磷酸酯修饰量的4聚体寡核苷酸分离。这些结果表明该方法适用于寡核苷酸分析。

超临界流体色谱法(SFC)因采用非极性超临界二氧化碳作为流动相，长期以来被认为难以应用于高极性化合物寡核苷酸的分离分析。然而，先前一项研究”发现4聚体DNA可应用于SFC。本研究探讨了SFC在4聚体以上寡核苷酸中的适用性。此外，为评估SFC的分离行为，我们将其应用于脱氨寡核苷酸的分离，这类物质即使采用现有的离子对反相色谱法(IP-RPLC)也难以实现有效分离。考虑到SFC将用于寡核苷酸合成后的纯化过程，我们分别采用带有二甲氧基三苯甲基(DMTr)保护基团和未带保护基团的序列作为样品。

超临界流体色谱法(SFC)采用扩散系数大、黏度低的超临界二氧化碳作为流动相，相比高效液相色谱法(HPLC)具有分析时间更短的优势，且在分离结构相似物质方面表现更优。SFC最初开发用于手性化合物的分析，但近年来其应用已扩展至非手性化合物的分离与分析。基于二氧化碳的疏水性，SFC在疏水性化合物的分离分析中表现出色，而通过在流动相中添加甲醇等高极性有机溶剂(改性剂)，SFC也可用于亲水性化合物的分析。

本文基于生物惰性液相结合三重四极杆串联质谱仪，建立了血浆中雷扎芬净的痕量分析方法。经系统优化的样品前处理流程及色谱-质谱条件，方法定量下限可达0.05ng/mL(信噪比18.2)，回收率大于89%。方法学验证显示:线性范围覆盖0.05-100ng/mL(r=0.997);空白血浆无基质干扰;残留量低;低中高浓度质控样本的精密度均满足生物分析标准要求。该方法具有灵敏度高、重现性好、低残留等特点，可为雷扎芬净的临床前药代研究提供可靠支持。

岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10系统流路对有机试剂具有优异的耐受性，因此可以进行有机体系不溶性微粒的测定。本方法使用iSpect DIA-10测试长链烷烃中不溶性微粒，对不同粒径微粒个数进行统计。此外，iSpect DIA-10还可快速获得样品颗粒形状、粒度和数目等更加全面的信息，可作为检查不溶性微粒的质量控制手段。