塑料材料具有良好的成形性和通用性，广泛应用于从飞机零件到电子元器件等多个领域的结构/功能材料。在设计/质量控制阶段，材料机械性能的测量对于确保产品的高可靠性和安全性至关重要。其典型的材料特性是拉伸强度和弹性模量，两者都可通过拉伸试验进行评估。为了保证测量的高重复性和可靠性，必须按照法规（国家或国际）指南进行此类试验。当为质量控制而进行拉伸试验时，每天必须重复多次试验，因此减少试验时间是优化检验过程的关键。减少试验时间的有效方法包括使用能够自动设置工作臂位置并自动夹持试样的引伸计，如SIE-560SA。本文采用AGX-10kNVD精密万能试验机和SIE-560SA自动引伸计，根据ISO 527（

药物中残留溶剂的试验方法主要采用日本药典第十七修正版和USP（美国药典）通则 残留溶剂 中规定的顶空GC法。根据对人体健康的潜在风险，药物中的残留溶剂被分类为一类至三类，并受到严格控制，因此，需要进行高灵敏度的分析。分析时常用的载气是He，但由于最近出现He短缺的问题，出现了使用N2等作为载气进行分析的需求。本文中介绍依据日本药典第十七修正版第二次增补版，使用N2载气对一类、二类非水溶性样品进行分析的结果。

本文建立了使用 2D-LC-IT-TOF 杂质鉴定系统定性检测盐酸倍他司汀汀药物中未知杂质的方法。该方法使用非挥发性的离子对试剂(十二烷基硫酸钠)作为流动相对盐酸倍他司汀主成分和杂质进行了分离，并通过 LCMS-IT-TOF 在线对目标杂质进行 MS 定性分析。该系统由于无需转换分析所用流动相，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度。