本文建立了使用岛津超高效液相色谱串联质谱联用仪测定普萘洛尔中的N-亚硝胺普萘洛尔杂质。该方法在7 min内完成测试。方法学结果表明，N-亚硝胺普萘洛尔物质在0.1~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，仪器检出限为0.01 ng/mL。0.2 ng/mL标准溶液重复进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0..29 %和2.43%之间。1 ng/mL和20 ng/mL 2个水平浓度的加标回收率测试，平均回收率为95.63-102.55%，相对标准偏差为1.95-2.32%。该方法满足检测要求，能快速、有效的分析普萘洛尔中N-亚硝胺普萘洛尔杂质的含量。

随着对分析物浓度的要求越来越低，能够解决痕量分析的传统分析方法变得越来越少。在这种情况下，典型的方法是增加分析物质的浓度以增加其灵敏度。然而主成分的溶解度可能受到影响，或者分析物因基质中大量的阻碍物而无法得到充分的分离。这种情况下必须进行提取和浓缩等前处理操作，但是，复杂的前处理操作占用了额外的时间和劳动力，从而影响了工作效率。因此，痕量的定量分析需要在两个不同的需求上寻找平衡：增加检测灵敏度和加快操作速度。要实现这一目的的关键点是：使馏分收集（分离）和分析物的浓缩到最后的定量分析的整个过程自动化。

药物代谢动力学是对药物在生物体内吸收、分布、生物转化、排泄等一系列过程进行定量研究的学科。药物代谢动力学研究的难点在于建立选择性强、精密度和准确度高、灵敏度高且快速的分析方法，测定生物样品（通常为血浆、组织或体液样品）中的微量药物和代谢产物浓度。生物样品分析工作贯穿于新药研发的整个过程，从药物的寻找、活性化合物的初步筛查、体内动力学研究、体内分布研究、给药剂量的确定等过程，生物样品的分析都起着重要的作用。生物样品分析的结果直接影响着新药研发过程的结论判断和项目计划。在分析过程中，最为重要的是需要开发灵敏、耐用的方法，确保测定结果的准确度和一致性。近年来，液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）在