本文利用岛津生物兼容液相色谱系统（Nexera Bio）和尺寸排阻色谱技术（SEC），建立了双抗样品的大小异质性分析方法。色谱峰分离度良好，重复性实验结果显示，其保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD%）分别小于0.2%和2%，表明重复性良好，方法稳定可靠。

近年来，超高效液相色谱法（以下简称UHPLC）的应用越来越广泛，今后被药典收载的UHPLC 分析方法也势必会越来越多，但是，目前情况UHPLC 尚未全面地应用到质量管理等制造部门，占UHPLC 市场整体的比例为9%（研究开发为38%）1)。因此，认为有时在质量管理部门难以直接应用药典中收载的分析条件。由于第十七次修订日本药典第一增补内容中新收载的厄贝沙坦? 苯磺酸氨氯地平片2) 使用填充粒径为2.2μm 的色谱柱，所以，使用UHPLC。因此，由于仪器耐压等问题，可能无法直接采用药典的方法进行分析。其中，厚生劳动省医药? 生活卫生局的通知（药生审查发0331 第1 号）中记载了下列内容：&

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS) 具有简单、快速获取多肽、蛋白质、合成高分子等各种高分子样品的分子量信息的特点。在研究开发和质量控制领域，MALDI-TOF-MS 广泛应用于合成品和天然产物的分子量确认。作为MALDI 的新用途之一，大箸信一等人提出通过检测具有物种特异性的动物毛发中的肽来鉴别动物毛发的方法1)。作为“羊绒等动物毛发纤维中肽的检验方法”，该鉴别方法已得到国际标准化组织(ISO) 的认可，并在ISO 标准中做出定义2)。该鉴别方法还可以分析1 根毛发，不仅可以用于防止伪装羊毛，还可以应用于检查混入食品等中的异物。本文将为您介绍使