随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提

本文建立了一种使用ATLAS-LEXT自动前处理装置及岛津高效液相色谱仪LC-20AD和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用测定血浆中8种芬太尼类化合物的方法。实验结果表明：该方法线性良好，对标准溶液平行测试6次，保留时间和峰面积的重现性良好，加标回收实验中，各物质加标回收率在65.91 ~ 112.97%之间，相对标准偏差在0.88 ~ 5.88%之间。该方法具有自动化程度高、分析速度快、灵敏度高、重现性好的特点，利用了ATLAS-LEXT自定义编程功能进行液液萃取及干燥浓缩，大大简化前处理流程，可用于血样中芬太尼类物质的测定。

本文建立了一种使用ATLAS-LEXT NHD自动前处理装置及液质联用仪测定血浆中8种芬太尼类化合物的方法。实验结果表明：该方法线性良好，对标准溶液平行测试6次，保留时间和峰面积的重现性良好，加标回收实验中，各物质加标回收率在73.8~ 113.5%之间，相对标准偏差在1.96 ~ 4.70%之间。该方法具有自动化程度高、通量高、重现性好的特点，利用了ATLAS-LEXT NHD自定义编程功能进行液液萃取，可大大简化前处理流程，减少人为操作带来的误差并和化学试剂暴露风险，可用于血样中芬太尼类物质的测定，供公安司法相关检测人员参考。