在21世纪的科技浪潮中，生物技术药物（以下简称“生物药”）研发作为医药科技领域的璀璨明珠，正以其独特的创新魅力和卓越的治疗效果，引领着医疗健康事业的革新与发展。生物药，作为生命科学与生物技术深度融合的产物，不仅在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等重大疾病的治疗中展现出非凡的疗效，还以其高度的靶向性、较低的副作用和较长的半衰期，赢得了医学界和广大患者的广泛赞誉。在全球医疗健康事业中，生物药研发已成为推动医药行业转型升级、提升国民健康水平的核心力量。 我国政府高度重视生物药研发，将其列为战略性新兴产业，并出台了《“健康中国2030”规划纲要》和《&l

本文建立了一种使用带荧光检测器的超高效液相色谱Nexera LC-40X3检测蛋白类药物中唾液酸含量的分析方法。蛋白类药物经超滤脱盐，再经醋酸水解释放唾液酸，然后以DMB衍生标记后上机测定。采用外标法定量，Neu5Gc和Neu5Ac在0.02~400 μmol/L浓度范围内线性良好，相关系数大于0.9999，回读值准确度在95.5~111.3%之间。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.09~0.13%和0.19~2.26%之间。Neu5Gc和Neu5Ac的检出限分别为0.0027 μmol/L、0.0030 μmol/L，定量限分别为0.0092 &m

本文采用岛津三重四极杆液质联用仪建立了大肠杆菌发酵产物3-羟基丙醛的定量分析方法。该方法中，在0.05~5 µg/mL浓度范围内线性良好，相关系数均大于0.9998，准确度为96.8~103.6%。实际样品中检出3-羟基丙醛，根据检出浓度，对样品进行加标，回收率为90.5%。实验结果表明，该方法能快速准确定量分析大肠杆菌发酵产物3-羟基丙醛。