核酸药物主要分为寡核苷酸和mRNA两大类。寡核苷酸药物是由十几个到几十个核苷酸组成的短链核酸，主要包括反义寡核苷酸(antisenseoligonucleotide，ASO)、小干扰核糖核酸(smallinterferingRNA, siRNA)、微小核糖核酸(microRNA，miRNA)、核酸适配体(aptamer)等。目前研究较多的是反义寡核苷酸(ASO)和小干扰RNA(siRNA)，通过干预靶标基因表达来治疗疾病。作为全球知名的实验室分析测试服务供应商，岛津致力于提供技术领先的仪器设备及全面可靠的综合方案。岛津始终密切关注核酸药物分析需求，使用多种仪器(MALDI-TOF、O-TOF、

本文采用岛津超高效生物惰性液相色谱仪与三重四极杆质谱联用建立了血浆中反义寡核苷酸诺西那生的定量分析方法。方法学验证结果表明：灵敏度良好，2 ng/mL基质标准溶液信噪比为12.82；在2~500 ng/mL浓度范围内基质标曲线性良好，线性相关系数为0.9989，准确度为92.45%~106.72%；精密度实验中，10 ng/mL标准溶液重复分析6次，保留时间RSD为0.165%，峰面积比RSD为2.81%，重复性良好；实际样品加标回收实验中，10、50、400 ng/mL加标回收率分别为91%、110.7%、106.36%，加标回收率良好。该方法灵敏度高、线性、重复性和加标回收率良好，可用于生

本文建立了一种使用离子对反相超高效液相色谱法（IPRP-UHPLC）在非变性条件下分析siRNA双链核酸含量的分析方法。探索了梯度条件、柱温、进样体积对分析的影响。优选的分析条件下，siRNA双链及其单链杂质AS和SS峰形良好，分离度大于2；连续六次进样，siRNA双链及其单链杂质AS和SS的保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）在0.06~0.12 %和0.50~1.17 %之间，重复性良好；双链峰面积百分比为99.523%，单链杂质AS和SS峰面积百分比分别为0.247%和0.230%。方法分离度好、重复性佳，可在非变性条件下分析siRNA双链含量。