本文建立了一种使用离子对反相超高效液相色谱法（IPRP-UHPLC）在非变性条件下分析siRNA双链核酸含量的分析方法。探索了梯度条件、柱温、进样体积对分析的影响。优选的分析条件下，siRNA双链及其单链杂质AS和SS峰形良好，分离度大于2；连续六次进样，siRNA双链及其单链杂质AS和SS的保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）在0.06~0.12 %和0.50~1.17 %之间，重复性良好；双链峰面积百分比为99.523%，单链杂质AS和SS峰面积百分比分别为0.247%和0.230%。方法分离度好、重复性佳，可在非变性条件下分析siRNA双链含量。

本文建立了在线二维液相色谱法同时测定单抗药物滴度和大小变异体含量的方法。一维采用Protein A亲和色谱柱分离单抗和杂质后测定单抗药物滴度，一维校准曲线范围为0.03~6 mg/mL，线性相关系数r为0.9999，线性佳。分析实际单抗样品，加标浓度为1 mg/mL时回收率为100.7%，准确度高。将一维分离得到的目标物经阀切换至第二维，通过SEC法分离单抗单体和大小变异体，单体与聚集体和碎片的分离度分别为1.77和1.41，分离度高。测得单体含量为91.69%，重复分析6次，保留时间RSD为0.014%，含量RSD为0.73%，重复性佳。

替尔泊肽是礼来公司研发的全球首个GLP-1和GIP受体双重激动剂类药物，是当前医药市场热点药物。使用岛津三重四极杆液质联用仪，采用岛津Shim-pack GISS-HP C18 Metal free色谱柱建立了血浆中替尔泊肽的定量分析方法。以司美格鲁肽作为内标，使用基质匹配校准品及基质加标样品（质控品）进行了线性、准确度和精密度的考察。结果显示方法线性良好，在0.5-200 ng/mL范围内校准曲线相关系数r大于0.997；定量下限及三浓度水平质控品的日内及日间精密度良好，RSD%分别在2.0%-8.7%和4.6%-9.5%之间，准确度在85%-107.1%之间。使用该方法检测空白血浆无干扰成