本文基于生物惰性液相结合三重四极杆串联质谱仪，建立了血浆中雷扎芬净的痕量分析方法。经系统优化的样品前处理流程及色谱-质谱条件，方法定量下限可达0.05ng/mL(信噪比18.2)，回收率大于89%。方法学验证显示:线性范围覆盖0.05-100ng/mL(r=0.997);空白血浆无基质干扰;残留量低;低中高浓度质控样本的精密度均满足生物分析标准要求。该方法具有灵敏度高、重现性好、低残留等特点，可为雷扎芬净的临床前药代研究提供可靠支持。

岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10系统流路对有机试剂具有优异的耐受性，因此可以进行有机体系不溶性微粒的测定。本方法使用iSpect DIA-10测试长链烷烃中不溶性微粒，对不同粒径微粒个数进行统计。此外，iSpect DIA-10还可快速获得样品颗粒形状、粒度和数目等更加全面的信息，可作为检查不溶性微粒的质量控制手段。

分子量是评价聚乙二醇修饰多肽或重组蛋白药物的重要指标，本文展示了应用MALDI-TOF检测聚乙二醇化多肽药物及用于修饰反应的多肽、聚乙二醇等原料分子量的应用案例，本方法操作简便、分析速度快，可作为多肽药物修饰产物确认、原料质量控制的参考。