超临界流体色谱法(SFC)采用扩散系数大、黏度低的超临界二氧化碳作为流动相，相比高效液相色谱法(HPLC)具有分析时间更短的优势，且在分离结构相似物质方面表现更优。SFC最初开发用于手性化合物的分析，但近年来其应用已扩展至非手性化合物的分离与分析。基于二氧化碳的疏水性，SFC在疏水性化合物的分离分析中表现出色，而通过在流动相中添加甲醇等高极性有机溶剂(改性剂)，SFC也可用于亲水性化合物的分析。

本文采用岛津生物兼容性液相系统结合尺寸排阻色谱法，开发了一种检测司美格鲁肽注射液制剂中聚集体的方法。优选的流动相条件和SEC色谱柱可以实现司美格鲁肽主成分、聚集体和制剂中抑菌剂的有效分离，分离度均大于2.5 。连续六次进样，司美格鲁肽保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）在0.044% 以内，重复性良好。

本文基于生物惰性液相结合三重四极杆串联质谱仪，建立了血浆中雷扎芬净的痕量分析方法。经系统优化的样品前处理流程及色谱-质谱条件，方法定量下限可达0.05ng/mL(信噪比18.2)，回收率大于89%。方法学验证显示:线性范围覆盖0.05-100ng/mL(r=0.997);空白血浆无基质干扰;残留量低;低中高浓度质控样本的精密度均满足生物分析标准要求。该方法具有灵敏度高、重现性好、低残留等特点，可为雷扎芬净的临床前药代研究提供可靠支持。