本文建立并验证了使用岛津生物惰性超高效液相色谱仪Nexera XS inert和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定血浆中司美格鲁肽的方法。实验系统优化样品前处理，司美格鲁肽达到90%以上的高回收率；定量下限可达0.1 ng/mL，线性范围可从0.1 ng/mL拓宽至500 ng/mL，相关系数0.999。另外，选择性考察结果表明空白血浆中没有对分析造成明显干扰的物质；定量下限日内、日间精密度2.60%与4.66%，S/N平均值为22.7；低中高三水平质控浓度日内精密度2.15-3.04%，日间精密度3.96-5.83%，准确度90.00-109.07%。验证结果表明所建方法具有分析速度

在21世纪的科技浪潮中，生物技术药物（以下简称“生物药”）研发作为医药科技领域的璀璨明珠，正以其独特的创新魅力和卓越的治疗效果，引领着医疗健康事业的革新与发展。生物药，作为生命科学与生物技术深度融合的产物，不仅在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等重大疾病的治疗中展现出非凡的疗效，还以其高度的靶向性、较低的副作用和较长的半衰期，赢得了医学界和广大患者的广泛赞誉。在全球医疗健康事业中，生物药研发已成为推动医药行业转型升级、提升国民健康水平的核心力量。 我国政府高度重视生物药研发，将其列为战略性新兴产业，并出台了《“健康中国2030”规划纲要》和《&l

评估了超临界流体色谱法(SFC)在寡核苷酸杂质分析中的适用性。本研究证明，通过优化分析条件可对4聚体寡核苷酸进行分析。通过对比研究发现，采用含2-氨基乙醇乙酸的甲醇-水混合溶液作为改性剂(共溶剂)，并搭配Shim-packTUC-Diol Il色谱柱，可实现不同硫代磷酸酯修饰量的4聚体寡核苷酸分离。这些结果表明该方法适用于寡核苷酸分析。