评估了超临界流体色谱法(SFC)在寡核苷酸杂质分析中的适用性。本研究证明，通过优化分析条件可对4聚体寡核苷酸进行分析。通过对比研究发现，采用含2-氨基乙醇乙酸的甲醇-水混合溶液作为改性剂(共溶剂)，并搭配Shim-packTUC-Diol Il色谱柱，可实现不同硫代磷酸酯修饰量的4聚体寡核苷酸分离。这些结果表明该方法适用于寡核苷酸分析。

替尔泊肽是礼来公司研发的全球首个GLP-1和GIP受体双重激动剂类药物，是当前医药市场热点药物。使用岛津三重四极杆液质联用仪，采用岛津Shim-pack GISS-HP C18 Metal free色谱柱建立了血浆中替尔泊肽的定量分析方法。以司美格鲁肽作为内标，使用基质匹配校准品及基质加标样品（质控品）进行了线性、准确度和精密度的考察。结果显示方法线性良好，在0.5-200 ng/mL范围内校准曲线相关系数r大于0.997；定量下限及三浓度水平质控品的日内及日间精密度良好，RSD%分别在2.0%-8.7%和4.6%-9.5%之间，准确度在85%-107.1%之间。使用该方法检测空白血浆无干扰成

本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio，通过将紫外检测器和示差折光检测器串联，计算得到PEG修饰酶蛋白的PEG平均修饰度。同时，采用多角度光散射检测器对PEG修饰酶蛋白的分子量进行分析，结果与PEG平均修饰度计算得到分子量偏差为7.10%，进一步验证了PEG平均修饰度计算结果的准确性。