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生物兼容性液相结合尺寸排阻色谱法分析司美格鲁肽制剂中聚集体
2024.07.26类型: 应用报告浏览:14
本文采用岛津生物兼容性液相系统结合尺寸排阻色谱法,开发了一种检测司美格鲁肽注射液制剂中聚集体的方法。优选的流动相条件和SEC色谱柱可以实现司美格鲁肽主成分、聚集体和制剂中抑菌剂的有效分离,分离度均大于2.5 。连续六次进样,司美格鲁肽保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD)在0.044% 以内,重复性良好。
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