本文采用LCMS-Q-TOF高分辨液质联用系统分析司美格鲁肽样品，获得其二级质谱图，结合PEAKS Studio软件对司美格鲁肽的氨基酸序列进行了确证。实验结果显示，该方法可以用于快速确证司美格鲁肽的氨基酸序列。

本文建立了在线二维液相色谱法同时测定单抗药物滴度和大小变异体含量的方法。一维采用Protein A亲和色谱柱分离单抗和杂质后测定单抗药物滴度，一维校准曲线范围为0.03~6 mg/mL，线性相关系数r为0.9999，线性佳。分析实际单抗样品，加标浓度为1 mg/mL时回收率为100.7%，准确度高。将一维分离得到的目标物经阀切换至第二维，通过SEC法分离单抗单体和大小变异体，单体与聚集体和碎片的分离度分别为1.77和1.41，分离度高。测得单体含量为91.69%，重复分析6次，保留时间RSD为0.014%，含量RSD为0.73%，重复性佳。

本文采用岛津超高效生物惰性液相色谱仪与三重四极杆质谱联用建立了血浆中反义寡核苷酸福米韦生的定量分析方法。通过优化质谱参数，1 ng/mL基质标准溶液信噪比为17。在1~200 ng/mL浓度范围内基质标曲线性良好，线性相关系数为0.9998，准确度为92.7%~104.8%。精密度实验中，2 ng/mL标准溶液重复分析6次，保留时间RSD为0.15%，与内标的峰面积比RSD为3.18%，重复性佳。实际样品加标实验中，20、100、400 ng/mL加标回收率分别为83.2%、90.6%、92.4%，回收率高。实验结果表明，该方法灵敏度高、重复性佳、回收率高，可用于反义寡核苷酸药代动力学（DMP