在21世纪的科技浪潮中，生物技术药物（以下简称“生物药”）研发作为医药科技领域的璀璨明珠，正以其独特的创新魅力和卓越的治疗效果，引领着医疗健康事业的革新与发展。生物药，作为生命科学与生物技术深度融合的产物，不仅在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等重大疾病的治疗中展现出非凡的疗效，还以其高度的靶向性、较低的副作用和较长的半衰期，赢得了医学界和广大患者的广泛赞誉。在全球医疗健康事业中，生物药研发已成为推动医药行业转型升级、提升国民健康水平的核心力量。 我国政府高度重视生物药研发，将其列为战略性新兴产业，并出台了《“健康中国2030”规划纲要》和《&l

本文采用岛津超高效生物惰性液相色谱仪与三重四极杆质谱联用建立了血浆中反义寡核苷酸福米韦生的定量分析方法。通过优化质谱参数，1 ng/mL基质标准溶液信噪比为17。在1~200 ng/mL浓度范围内基质标曲线性良好，线性相关系数为0.9998，准确度为92.7%~104.8%。精密度实验中，2 ng/mL标准溶液重复分析6次，保留时间RSD为0.15%，与内标的峰面积比RSD为3.18%，重复性佳。实际样品加标实验中，20、100、400 ng/mL加标回收率分别为83.2%、90.6%、92.4%，回收率高。实验结果表明，该方法灵敏度高、重复性佳、回收率高，可用于反义寡核苷酸药代动力学（DMP

本文建立并验证了使用岛津生物惰性超高效液相色谱仪Nexera XS inert和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定血浆中司美格鲁肽的方法。实验系统优化样品前处理，司美格鲁肽达到90%以上的高回收率；定量下限可达0.1 ng/mL，线性范围可从0.1 ng/mL拓宽至500 ng/mL，相关系数0.999。另外，选择性考察结果表明空白血浆中没有对分析造成明显干扰的物质；定量下限日内、日间精密度2.60%与4.66%，S/N平均值为22.7；低中高三水平质控浓度日内精密度2.15-3.04%，日间精密度3.96-5.83%，准确度90.00-109.07%。验证结果表明所建方法具有分析速度