本文采用岛津离子色谱仪建立了多肽药物中残留哌啶的测定方法。实验结果显示：哌啶线性良好，线性相关系数≥0.999；对浓度0.05 μg/mL哌啶标准溶液连续分析6次，保留时间RSD为0.46%，峰面积RSD为1.21%；低、高浓度加标回收率均分别为102.9%、103.8%，相对标准偏差＜2.64%，方法准确可靠；检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.04 μg/mL。该方法重现性好，灵敏度高，满足多肽药物中残留哌啶的测定要求。

在21世纪的科技浪潮中，生物技术药物（以下简称“生物药”）研发作为医药科技领域的璀璨明珠，正以其独特的创新魅力和卓越的治疗效果，引领着医疗健康事业的革新与发展。生物药，作为生命科学与生物技术深度融合的产物，不仅在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等重大疾病的治疗中展现出非凡的疗效，还以其高度的靶向性、较低的副作用和较长的半衰期，赢得了医学界和广大患者的广泛赞誉。在全球医疗健康事业中，生物药研发已成为推动医药行业转型升级、提升国民健康水平的核心力量。 我国政府高度重视生物药研发，将其列为战略性新兴产业，并出台了《“健康中国2030”规划纲要》和《&l

Fmoc保护氨基酸是多肽药物化学合成常用的起始物料，分子量是药物合成物料质控的关键指标。本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030检测了6种Fmoc保护氨基酸的分子量，本方法无需液相分离、操作简便，还能够直接分析酸性条件下不稳定的含Boc基团的氨基酸衍生物的分子量，避免了传统液相分离流动相中酸对Boc基团的影响，可作为多肽药物化学合成起始物料快速质量控制的参考。