生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

本文利用岛津GCMS-QP2020 NX结合PY-3030D热裂解器，建立了塑胶中41种增塑剂的筛查检测方法。浓度为1000 mg/kg的固体标准品连续进样6次考察仪器的重复性，各组分峰面积RSD值均小于10%，精密度良好。该方法称样后直接上机测定，无需使用有机溶剂，操作简便高效，适用于塑胶中41种增塑剂的筛查检测。

在食品制造工厂，从质量管理和确保安全性的观点来看，在制造设备清洗后确认是否有之前的产品残留并验证其量是否在允许值以下的清洗确认越来越受到重视。食品中除了有机物外，还包含蛋白质和氨基酸等，有机物通过总有机碳（TOC）对浓度进行评价，作为氮氧化合物的蛋白质和氨基酸通过总氮（TN）对浓度进行评价。因此，通过对清洗制造设备后的水中含有的TOC和TN进行测定，能够确认设备是否有得到有效地清洗。一般情况下，测定食品中蛋白质含量常使用凯氏定氮，需要使用大量化学试剂和器具进行分解和蒸馏等，所以，需要手动操作数小时。然而，如果使用岛津总有机碳分析仪与热分解－化学发光方式的总氮单元 TNM-L 组合而成的系统来进