盐酸二甲双胍的剂型种类较多，不同制剂工艺及辅料对其中的N-亚硝基二甲胺（NDMA）检测会产生不同程度的影响，因此针对不同剂型需要开发相应的检测方法。本文使用岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪（LCMS-8050）开发了盐酸二甲双胍缓释片这一剂型中NDMA的检测方法。通过紫外色谱图确定二甲双胍主峰的出峰时间，使用流路切换阀将其切入废液，尽可能降低质谱的污染。实验结果表明，1 ng/mL NDMA标准溶液的S/N为22.84。2 ng/mL标准溶液连续进样6次，峰面积相对标准偏差为2.27%，仪器精密度良好。在1-100 ng/mL浓度范围内，方法线性良好，线性相关系数大于0.9999。曲线各标点浓

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