本文采用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪建立了1,4-丁炔二醇精馏工艺样品的组成及含量的测定方法，使用极性毛细管色谱柱实现了多种主要组分的分离并用氢火焰离子化检测器检测。该方法稳定可靠，各组分连续三次峰面积比重复性均RSD%＜2.5%；内标法定量简便易操作，分析时间快速，20min以内完成，可广泛应用于1,4-丁炔二醇生产企业的精馏工艺中间过程质量控制和产品检测。

本文使用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪结合新一代甲烷转化炉（Jetanizer）结合FID建立了一种一次测定乙烯丙烯中微量和常量的CH4、CO和CO2的分析方法。使用独有的3D打印非镍催化剂直接装填在FID 喷嘴中的技术，与传统的甲烷转化炉不同，其可阻抗大量氧气和硫化物的侵害。使用FID现有的燃烧气体，无需额外的加热端口组件。结果显示：在1ml的定量环进样体积下，本方法可获得1μL/L~10%的宽线性范围，CH4、CO和CO2的最低检测限分别为0.039μL/L，0.054μL/L和0.189μL/L，各组分浓度的RSD均小于1%（n=5），转化效率可达95%

"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研