为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局在2015 年7 月22 日发布第117 号文件，决定对1622 种已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。部分相关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。二、自查的内容包括

本文利用岛津LCMS-8050 三重四极杆液质联用系统建立了生活污水中12 种常见毒物的分析方法。该方法采用离线SPE 完成样品的富集及净化，样品分析速度快，在11 min 内完成12 种毒物的上机分析。本方法采用内标法定量，各组分线性良好，线性相关系数均在0.999 以上。灵敏度高，检测限在0.04 ng /L~ 0.4 ng /L，以珠江水加标实验考察回收率及重复性，平行测试4 次，各组分加标回收率在87.2% ~ 107.8% 之间，相对标准偏差在1.74% ~ 9.14% 之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

本文使用岛津GC-2014气相色谱仪结合甲烷转化炉、FID和PDHID检测器建立了高纯氦气中微量杂质的分析方法。采用两个吹扫六通阀自动进样，超纯氦气做载气表现出良好的重现性和检出限。氖气最低检出限可达0.10μL/L，其余10种组分最低检出限均可达0.01μL/L，完全满足GB/T 4844-2011对超纯氦杂质分析的需求。