药品元素杂质指导原则：ICH Q3D1) 中设定了24 种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE）。 在风险评估中应该考虑的元素因制剂的给药途径不同而异。口服制剂的情况下，除了合成时使用到的催化剂等有意添加元素的情况以外，只有1 类和2A 类的7 种元素是应该考虑的元素。但是，混入元素杂质的来源，不仅是原料药、添加剂等构成成分，还涉及制造设备、器具等多方面。 因此，考虑到潜在的元素杂质，对所有的24 种元素进行了筛选分析。 另外，像相关应用那样使用内标校正时，需要预先确认可能用作内标校正的元素在样品中的含量。本文使用ICPMS-2040/2050（图1）内置的面向药品筛选分析用的预设方

本文使用岛津ICPMS-2030型电感耦合等离子体质谱仪测定中药材甘草中多种金属元素的含量。实验结果表明，该方法操作简单，定量准确，线性范围宽，RSD0.9995，加标回收率在87%～110%之间，可满足中药材甘草中多种金属元素高低含量的同时分析。

本文建立了微波消解-石墨炉原子吸收法测定维生素类保健品中铅、砷和铬含量的方法。该方法测定铬、砷和铅，回收率在94%~105%范围，铬元素的相关系数为0.9994，检出限为0.57 μg/Kg；砷的相关系数为0.9994，检出限为0.36 μg/Kg；铅的线性相关系数为0.9999，检出限为0.48 μg/Kg，均低于国标GB/T 5009-2003食品中重金属含量测试规定的检出限