MALDI-TOF MS是获得肽或蛋白质分子量及一级结构相关信息的一种迅速而又简便的方法。在各种裂解方法中，-源内分解（ISD）可以用于 “自上而下”蛋白质组学，得到蛋白质序列。它可以利用氢自由基迁移生成c-及z-碎片离子系列。与源后裂解（PSD）相比，ISD的一大优势在于理论上不受样品质量的限制，无需进行酶消化，直接对较大的蛋白质进行测序。在制药行业的生物相关药品开发过程中，为了对失活、毒性等对治疗带来影响的可能性进行监控，作为质量管理过程的一个组成部分，对制剂配方或降解等导致的变化进行跟踪是非常重要的。其中，肽或蛋白质的甲硫氨酸残基氧化就是一个伴随降解出现修饰的例子

本文使用岛津临床用液相色谱三重四极杆质谱仪LCMS-8050 CL及高同型半胱氨酸血症诊断试剂盒（液相色谱-串联质谱法，质谱生物科技有限公司），建立了人体血清中同型半胱氨酸、甲硫氨酸、叶酸和 5-甲基四氢叶酸同时测定的方法。使用试剂盒的内标、标准品及质控品进行了方法的线性、准确度、精密度的考察。结果显示该方法专属性良好，标准曲线相关系数均大于0.998，准确度及精密度均满足试剂盒要求。该方法对高同型半胱氨酸血症的临床判断、治疗管理和生理评估具有辅助诊断的意义。

通过软件预设方法，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）直接进样测试了氯化钠注射液中重金属元素含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.1、0.3、1.0倍限值浓度加标回收率满足70~150%的回收率要求，其中0.3倍和1倍限值浓度的加标回收率在92.0~101.0%之间，回收率良好。各元素不同浓度加标样品连续6次测定结果RSD不大于3.03%，分析精密度良好。