药用辅料是药物制剂的基础材料，在药品成分中的占比通常在80%以上，其能够提高药品稳定性，并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能。药用辅料与药物的临床疗效、生物利用度、毒副作用等密切相关，是实现药品安全、高效的基础，因此药用辅料是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准，其中新增 65种，修订了 212 种，整体辅料标准都得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。为满足国内迅速发展的行业需求和发展形势，针对药用辅料的功能性和安全性，岛津企 业管理(中国)有限公司分析中心开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理，

参考国家标准《GB 35876-2018 粮油检验 谷物及其制品中钠、镁、钾、钙、铬、锰、铁、铜、锌、砷、硒、镉和铅的测定》，利用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测定了玉米中多种元素含量。玉米样品用硝酸和过氧化氢通过微波消解后，采用在线内标法进行定量分析。分析结果表明，各元素方法检出限0.06~384 μg/kg，相对标准偏差（RSD）为0.77%~8.93%，测定结果与玉米成分标准物质（GBW10012）标准值一致。

本文建立了气相色谱质谱联用仪检测环境水样中四乙基铅含量的测定方法，方法重复性好，检测线性范围宽，定量准确。