本文利用全谱二维液相系统结合四极杆-飞行时间质谱对人参二醇皂苷组分不同剂量给药后的阿尔茨海默症小鼠血浆样本进行了非靶向代谢组学分析。基于全谱二维液相系统，正模式下共得到4679个特征峰。偏最小二乘判断分析（PLS-DA）表明模型组与给药组有显著差异，共找到457种变量投影重要性(VIP)大于1的候选差异性代谢物，经数据库比对鉴定出5种差异性代谢物，主要影响的通路包括精氨酸生物合成、花生四烯酸代谢、不饱和脂肪酸生物合成等。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

分子从激发态向基态跃迁时，通常会伴随荧光发射现象，其发光效率（η）由下列公式表示，具体取决于辐射跃迁（WR）和非辐射跃迁（WNR）的比率。η = WR / (WR + WNR)在发光现象中，周围环境对激发态的跃迁影响很大，特别是热的影响。当热的影响变大时，非辐射跃迁增加，会导致发光效率降低，所以获得的发光强度会降低。因此，很多测定是在使用液氮等降低样品温度的情况下进行的。本次将介绍使用荧光分光光度计RF-6000 及低温测定单元 *1 测定液氮温度（77K）下的液体/ 粉末的事例。