本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪检测美罗培南原料药中遗传毒性杂质NDMA的方法。本方法采用外标法定量，定量限为0.02 ppm，线性相关系数大于0.999。对1 ng/mL的标准溶液重复进样六针，保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.08 %和5.51 %。美罗培南原料药三个不同浓度样品加标回收率在91.9~107.8%之间，平行处理三次的相对标准偏差在1.89~5.12%之间。

本文参考2015年版《中国药典》注射用重组人白介素-11品种的质量标准，采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法对注射用重组人白介素-11样品进行了纯度分析。本实验采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱，考察了流速、上样量和空白溶剂对样品纯度测定的影响。结果表明空白溶液对纯度测定无明显影响，在1.0 mL/min的流速及20 μg上样量的条件下，重组人白介素-11主峰与相邻杂质峰分离效果良好且能有效检出样品中所含的杂质。样品经6次重复测定，重组人白介素-11主峰保留时间RSD为0.052%，主峰、最大单杂及总杂含量的RSD分别为0.065%、0.670

在生物医药、天然产物、食品安全、环境毒理等领域，通常需要分离、分析多种目标物质，当各目标物极性差异很大时，则难以用一个方法完成对所有物质的分析。高极性和低极性目标物，在常规的色谱分离方案中，正如同鱼和熊掌，不可兼得。目前普遍的应对方案，是采用两种色谱分离方法，如亲水作用色谱柱和反相色谱柱，分别对应进行高极性物质和中低极性物质的分析。这样的处理方式，往往需要耗费双倍的前处理时间、分离分析时间，不利于提高分析效率；且会产生双份数据、部分数据存在交叉冗余的不确定性，定性分析难度高。 作为全球知名的实验室分析测试服务供应商，岛津致力于提供技术领先的仪器设备及全面可靠的综合解决方案。为了解决上述无法使用