本文是使用岛津电子万能试验机AGSX 10KN，配合TRAPEZIUM LITE X软件和气动双推拉伸夹具，根据ISO34-1：2004（JIS K6252：2007）标准，进行新月形橡胶试样撕裂实验的实例。试验表明，使用岛津AGS-X 电子万能试验机能够完全对应新月形橡胶试样拉伸试验。

药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬

本文参考2020 版《中国药典》公示稿2341 农药残留量测定法第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》，建立了GCMSMS测定芡实中35个禁用农药残留物的方法。在5~100 μg/L（以甲胺磷计）浓度范围内建立内标基质标准曲线，线性关系良好，相关系数r均大于0.995。STD3 (限量值浓度) 的芡实基质标连续分析6次，35个禁用农药残留物峰面积精密度均在10%以内。该方法适用于2020 版《中国药典》公示稿规定的药材及饮片（植物类）中35个禁用农药残留物的准确定量测定。