支架心血管介入治疗已经成为治疗冠心病最为有效的方法，在支架表面涂覆消炎药可以削弱免疫反应的发生。本文通过XPS技术分析了载药心脏支架表面药物的含量及分布情况，并对支架在磷酸缓冲盐溶液（PBS）中不同浸没时间后的情况进行了分析，观察其在磷酸缓冲盐溶液中老化的情况以及药物溶解的情况。

本文使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪，建立了血清中维生素K2（MK-4）测定方法，对方法的线性范围、准确度及精密度进行了考察。结果显示该方法线性良好，质控品测定准确度结果与理论值接近，该方法前处理简便、分析速度快、灵敏度高，可用于血清中MK-4含量测定。

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量