中国
分析检测仪器
关于岛津
联系我们
全球岛津
首页
产品/业务
行业应用
资源中心
资源中心
超级资源检索库
视频中心
应用问答
资料包下载
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
产品询价
中国
分析检测仪器
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
首页
/
行业应用
/
电子电器
/
化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案
返回列表
化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案
2020.09.27
类型: 应用文集
浏览:496
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
N-亚硝基二甲胺,英文简称NDMA,被国际癌症研究机构(IARC)判定为2A类物质,是N-亚硝基化合物中典型的遗传毒性杂质。自2018年6月“缬沙坦事件”爆发以来,陆续有其他沙坦类、替丁类以及二甲双胍药物深陷NDMA风波,相关产品被召回,给患者健康带来潜在风险,给药品生产企业造成巨大经济损失。为保障用药安全,需对药品中的遗传毒性杂质进行严格控制。
预览文章
下载文章
相关推荐
可视ATR系统配合IRTracer-100在微小样品分析中应用
使用GladiATR?VisionTM可视ATR系统配合高信噪比的IRTracer-100对微小样品纤维及布料进行了定性分析,该方法可直观、准确的鉴别判定微小样品的目标物。
查看详情 >>
NexeraUHPLCLC-30A方法开发系统在药物分析高效液相色谱法中的应用
本文建立了一种使用岛津Nexera UHPLC LC-30A方法开发系统对7种激素类药物高效液相色谱快速分析条件探索的方法。该方法开发系统可实现液相色谱分析方法开发过程中色谱柱和流动相的自动切换和调整,可以大为节省液相色谱分析方法开发的时间。在雌三醇等7种激素类药物的高效液相快速分析方法开发中,实现在三种色谱柱、三种流动相体系、16种梯度条件间的方法探索,根据所得色谱图结果对各峰进行综合评价,最终确定峰检出数和分离度综合评价最优者为该样品分析方法。
查看详情 >>
LC-20A氨基酸柱前自动在线衍生分析
本文建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A进行氨基酸柱前自动在线衍生的方法。使用二元高压梯度系统在35 min内完成18种氨基酸的衍生(包括两种二级氨基酸)。实验结果表明18种氨基酸的线性范围均为25 nmoL ~1000 nmoL,相关系数均大于0.9994。方法的定量限在3.67~12.28 nmoL之间,检出限在1.10~3.68 nmoL之间。50 nmoL、1000 nmoL两个浓度标样连续6次进样的保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.021~0.168%和1.422~3.555%之间,仪器精密度良好。
查看详情 >>
联系岛津
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
本网站中关于产品性能、功能等信息的表述及对比范围,仅限于岛津自产和岛津合作的产品