保健食品也称功能食品，是指“具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不治疗为目的的食品”。这类食品除了具有一般食品必备的营养和感官功能（色、香、味、形）以外，还具有一般食品所没有的或不强调的食品的第三种功能，即调节生理活动的功能。保健食品的功能共包括28种，如增强免疫力、抗氧化、辅助改善记忆、缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育、对辐射危害有辅助保护功能、辅助降血糖、改善睡眠、改善营养性贫血、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份、营养素补充等。可是随着近年来我国保健食品异军突起，来势迅猛，不同品名、类型和功效各异的产品层出不穷，应接不暇；一些不

本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了盐酸二甲双胍缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的检测方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方法，在0.25~50 ng/mL浓度范围内，NDMA线性关系良好，相关系数达到0.9999以上，仪器检出限为0.010 ng/mL。取浓度为0.5 ng/mL的标准品溶液连续进样7针，NDMA峰面积RSD小于3%。加标实验中，回收率为92.21%。该方法简单方便，抗干扰能力强，灵敏度好，可用于实际样品的检测。

本文利用三重四极杆气相色谱质谱联用仪，建立了回收溶剂中6种亚硝胺类遗传毒性杂质的检测方法。6种亚硝胺在1~200 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数均在0.999以上。取浓度为1 ng/mL的标准溶液连续进样6针，6种亚硝胺峰面积重复性均在5%以下。加标实验中，以10 ng/g与20 ng/g为加标浓度，四种回收溶剂6种亚硝胺平均回收率在97.43%~108.87%之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控药物生产中使用的回收溶剂中的亚硝胺类遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。