本文参考ICH Q3D元素杂质指南及USP对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了注射剂辅料中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在91.7~109.9%之间，满足USP对样品加标回收率70%~150%的要求，6份样品1倍限量值加标结果的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中辅料中杂质元素限量值的测定要求。

测量固体试样、悬浊液体等具有散射性的试样时，一般使用积分球。积分球为球形，内壁由硫酸钡等高反射性光散射材料制成，具有散射和均匀吸收光（测量光）的效果。这样，在测量具有散射性的试样时，也能高精度地检测来自试样的透射光和反射光。使用积分球测得的试样反射率是以标准白板为基准的相对反射率，所得到的数值取决于标准白板的反射率。因此，如果标准白板不一样，或者相同的标准白板因老化等原因而发生反射率变化，则有可能导致试样的反射率发生变化。标准白板一般由硫酸钡（BaSO4）粉末压固而成，但有时也会使用氧化铝（Al2O3）、氧化镁（MgO）粉末或反射率固定的氟树脂类标准白板。为了验证将硫酸钡、氧化镁粉末试剂和氟树

液相串联质谱联用技术在医学检验中的应用越来越广泛，质谱数据后处理的准确性直接影响到检测结果的质量，本文介绍了基于“AI”算法的Peakintelligence ™数据解析模块的特点及其在临床质谱数据后处理中的应用优势，包括血清中脂溶维生素检测、儿茶酚胺类化合物检测等易受内源性基质干扰影响的项目。通过加载人工智能和机器学习的数据处理算法可以有效避免异常积分曲线出现的概率，简化数据后处理流程，提高实验室分析效率并保证检测结果更准确。