为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次

脂溶性维生素主要包括维生素A、维生素D、维生素E和维生素K，其对于人类的健康至关重要。其中维生素A的缺乏可导致夜盲症、生长发育缓慢等症状；维生素D的缺乏易导致小儿佝偻症和成人软骨病；维生素E具有抗氧化、抗癌、抗炎等生物活性；维生素K则在凝血方面起着重要作用。 食品和药品中脂溶性维生素的检测是最为常见的脂溶性维生素检测项目。目前，各检测机构通常是依据食品安全国家标准或者药典中的相关规定来进行此类检测。在药典和各GB标准推荐的检测方法中，高效液相色谱法是最常用的方法，尤其是食品这类基质比较复杂的样品，样品经过提取和净化（可除掉大部分基质）后，利用液相色谱的分离能力将目标物与干扰物质分开，再选择合适

采用紫外可见分光光度法测定腌菜中亚硝酸盐的含量。结果表明，在0~0.25 μg/mL范围内线性良好，相关系数为R2=0.999，检出限LOD为0.037 mg/Kg，低于国标GB/T5009.33-2010《食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》中规定的检出限1 mg/Kg。加标回收率在94%~104%。该法重复性好，灵敏度高，其准确度、精密度均能满足工业生产的分析要求。