骨科植入物是一种用来支撑受损的骨骼、甚至用来替代缺失关节的医疗器械。由于植入物产品的进步和手术技术的改进，植入植入物的手术案例在不断增加。植入物必须具有生物相容性和较高的清洁度，以减少植入物排斥的风险和患者的其它健康问题。因此，在植入物生产过程中，有效的清洁方法和清洁度评价方法非常重要。

参考食品安全国家标准《GB 5009.268-2016 食品安全国家标准食品中多元素的测定》，利用岛津ICPE-9820测定了酱油样品的K、Ca、Na、Mg等常量元素含量，以及Se、Cd、As、Ni和Cr等微量元素含量。两小时后重复测定样品验证仪器的稳定性，并通过加标回收率实验对方法的准确性进行验证。实验结果表明，仪器稳定性良好，酱油样品两次测定结果RSD在0.09%~3.13%之间，结果重现性良好；样品加标回收率在90.0%~109.7%之间，该方法适用于酱油样品中多元素的含量分析。

原料药（API）中杂质的检测通常使用HPLC-UV的方法。但是杂质的定性和定量分析不仅仅需要将杂质与主成分分离，而且需要杂质之间互相分离。另外，杂质的来源，无论是样品本身或者相关的外部因素，都需要确定。本文，我们研究了使用具有二维LC/MS/MS特点的Co-Sense for Impurity系统分析一种原料药中的杂质。