本文使用岛津液相色谱-四极杆飞行时间质谱（LCMS-9030）对硝苯地平中的未知杂质进行定性分析。通过紫外色谱图确定杂质的出峰时间，基于对应时间的一级高分辨质谱信息，结合Insight Explore软件预测可能的分子式。将可能的结构信息通过ACD/Labs软件，进行二级高分辨质谱图中高丰度碎片匹配，并推导可能的裂解规律，进一步确认杂质峰结构式。

使用岛津高灵敏度红外显微镜AIM-9000和能量色散X射线EDX-8000对自来水管异物进行测定，并根据岛津公司独有自来水管道异物数据库Tapwater Contaminants和EDXIR联用软件对测定结果进行定性分析。

本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。