适用于PDA-8000直读光谱分析仪铁、铝、铜基工作曲线的安装。

本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷、缩水甘油、3-氯-1,2-丙二醇3种遗传毒性杂质的检测方法。3种化合物在相应浓度范围内线性关系良好，相关系数均在0.999以上。取浓度为20 ng/mL标准溶液连续进样6针，三种化合物峰面积重复性均在2%以下。加标实验中，以200 ng/g与400 ng/g为加标浓度，三种化合物平均回收率在95.3 %~106.2 %之间。该方法可简便快捷，灵敏度高，重复性好，能够有效地检测甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷等3种遗传毒性杂质。

我们身边的许多工业产品都是由有机化合物制成，制造工艺中有使用各式各样的合成反应和金属催化剂。催化剂大致可分为均相催化剂和非均相催化剂，制造药物和化学品时通常使用均相催化剂。虽然均相催化剂能够控制严格的反应，但存在难以在反应后分离的缺点。另一方面，从高价催化剂的回收再利用和安全性的角度来看，也需要对催化剂的残留量进行管理。例如，在2017 年 4 月执行的药物元素杂质指南（ICH Q3D）中，要求在工艺中存在有意识添加的催化剂时需要进行风险评估。关于被广泛用作催化剂的钯（Pd），我们将以广泛用于有机化合物合成的交叉偶联反应为例，使用药物杂质分析方法包，为大家介绍合成反应中的均相催化剂的残留量的分