本文利用气相色谱质谱联用仪，建立了奥拉西坦原料药中两种酰卤类遗传毒性杂质氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯的检测方法。在20~1000 ng/mL浓度范围内，氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯线性关系良好，相关系数均在0.9997以上。取浓度为20 ng/mL的标准溶液连续进样7针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以80 ng/g与160 ng/g为加标浓度，两种化合物平均回收率在91.4%~104.4 %之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控奥拉西坦原料药中的这两种酰卤类遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。

手性化合物是一种分子中含有不对称碳原子，互为镜像且不能叠加的化合物。HPLC一直是分离手性化合物的主流方法，但近年来，超临界流体色谱分析法（Supercritical Fluid Chromatography：SFC）的应用引起了人们的关注。SFC使用的流动相主要是超临界二氧化碳，具有低极性、低粘度、高扩散性的特点。在流动相中添加极性有机溶剂（改性剂）可以抑制目标化合物与固定相之间的相互作用。手性化合物通常使用HPLC正相条件进行分离，但上述SFC的独特性质使SFC分析更具优势，分离速度更快、有机溶剂使用量更少，从而降低成本并减少对环境的影响。 在此背景下，制药领域在新药研究合成的过程中广泛使

本文使用岛津三重四极杆液质联用系统建立了一种测定饲料中尼卡巴嗪残留量的方法。该方法可以在8 min内完成样品的分析检测，尼卡巴嗪在0.04~50 ng/mL浓度范围内均具有较好的线性关系，线性相关系数大于0.9996，各校准点准确度为97.1~106.0，所有组分保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.055~0.075%和0.656~1.339%之间，加标回收率在87.3%~98.8%之间。尼卡巴嗪残留物的LOD为0.01 ng/mL，LOQ为0.02 ng/mL，满足GB/T 19423-2020《饲料中尼卡巴嗪的测定 液相色谱-质谱联用法》规定要求。该方法操作简捷、灵敏度高、分析速度快，