本文使用高效液相色谱仪建立了乳及乳制品中免疫球蛋白IgG的分析方法。方法采用凝胶过滤色谱柱，使用外标法定量，免疫球蛋白IgG在1.0 μg/mL~500.0 μg/mL浓度范围内，线性相关系数大于0.9999，仪器检出限为0.17 μg/mL，仪器定量限为0.52 μg/mL。使用1.0 μg/mL的标准溶液分别连续进样6针，保留时间RSD为0.18%，峰面积RSD为0.98%。液态奶及婴幼儿配方乳粉中的免疫球蛋白IgG加标回收率在95.49%~105.88%范围内。该方法满足《T/SSFS0002-2021 乳及乳制品中免疫球蛋白IgG的测定（高效液相色谱法）》

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量

本文介绍了使用总有机碳分析仪和总氮附件分析秸秆水解产物中总氮含量的方法。试验结果表明，该方法快速准确，重复性好，适合含蛋白质水样含氮量的测量。