在沙坦类抗高血压药物中检测到叠氮杂质——叠氮甲基联苯四唑（AZBT），它是一种致突变杂质。因此，欧洲药品管理局（EMA）、英国药品与保健品管理局（MHRA）和加拿大卫生部等监管机构要求进行了药品召回。韩国食品和药品安全部（MFDS）相应发布了测定沙坦原料药中AZBT的LC-MS/MS方法作为测定指南，努力确保药品安全。 叠氮杂质可以在含有四唑环的沙坦原料药（API）的合成过程中形成。在沙坦中，四唑环通过适当的腈和叠氮基之间的反应形成，这可能同时产生作为副产物的痕量叠氮杂质。除了国内管制成分AZBT之外，还有各种类型的叠氮杂质。因此，本应用报告旨在介绍对厄贝沙坦原料药中4

本文以《川射干配方颗粒》国家标准特征图谱分析为例，介绍了采用HPLC方法转换工具Method Transfer进行HPLC法到UHPLC法的快速转换的过程和操作方式并对相关结果进行验证。实验结果表明，该功能无需经过繁琐的计算即可在满足《中国药典》相关要求的情况下进行方法的一键转换。转换成UHPLC法后，系统适用性实验和样品测定结果均符合标准要求，且UHPLC法分析时长较原来HPLC方法的60 min缩短至15 min，分析效率得到明显提高，可为相关检验人员提供参考。

使用2% 的HNO3 对细胞上清液进行稀释，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测定了细胞培养液中15种金属元素的含量。实验结果表明：各元素线性关系及重复性良好，相关系数 r＞0.9998，加标回收率在94 ~109% 之间，6份样品加标重复性测试结果的相对标准偏差小于3%。该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足细胞培养液中多元素含量的测定要求。