本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了缬沙坦原料药中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）的液体进样检测方法。在2.5~300 ?g/L浓度范围内NDMA、NDEA线性关系良好，相关系数均达到0.999以上。2.5 ?g/L标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于4.60%。实际样品加标回收率为86.6%~123.3%。方法简单、抗干扰能力强，灵敏度高，满足原料药中痕量杂质成分的检测。

制备LC广泛应用于制药、食品和化工等领域，用于从混合物中纯化目标化合物、寻找天然产品中的活性成分，以及对杂质或未知化合物进行结构分析等。确立与其他组分或杂质组分分离的条件对高纯度回收目标化合物尤其重要，但在制备LC条件下，所使用的样品数量以及流动相消耗量较多，因此，分离条件的优化通常在分析规模上进行，以最大限度地降低这些消耗。在优化过程中，需要调整各种 HPLC 条件（包括梯度曲线），以找到最佳分离条件，对于创建每个分析方法编辑而言都是一个耗时的过程。另外，在完成分析尺度的条件研究后，需要规模放大和制备目标化合物，而随后的纯度/回收率确认中，需要将制备的馏分从馏分收集器转移到自动进样器，这也是

本文介绍了使用岛津AGS-X电子万能试验机，遵循《YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针》标准，测定医用注射针刚性。本试验适用于对无菌注射针实施质量控制、产品性能调整等方面的应用。