铝佐剂是应用广泛的一种疫苗佐剂，铝佐剂在使用中会存在一定的健康风险，《中国药典》（2015版第三部）中规定了疫苗铝佐剂中铝含量限值范围。利用硝酸溶解试样、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）测定了吸附破伤风和吸附百白破联合疫苗铝佐剂中铝的含量。分析结果表明，在0~10 mg/L范围，线性相关系数为0.99999，方法检出限为0.90 mg/L，加标回收率113~116%之间，该方法可适用于疫苗铝佐剂中铝含量的快速测定。

药品元素杂质指导原则：ICH Q3D1) 中设定了24 种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE）。 在风险评估中应该考虑的元素因制剂的给药途径不同而异。口服制剂的情况下，除了合成时使用到的催化剂等有意添加元素的情况以外，只有1 类和2A 类的7 种元素是应该考虑的元素。但是，混入元素杂质的来源，不仅是原料药、添加剂等构成成分，还涉及制造设备、器具等多方面。 因此，考虑到潜在的元素杂质，对所有的24 种元素进行了筛选分析。 另外，像相关应用那样使用内标校正时，需要预先确认可能用作内标校正的元素在样品中的含量。本文使用ICPMS-2040/2050（图1）内置的面向药品筛选分析用的预设方

治疗药物监测（Therapeutic drug monitoring，TDM）是以药物动力学与药效动力学理论为指导，借助现代先进分析技术，通过对患者血液或其他体液中药物浓度检测，实现给药方案个体化，提高药物疗效，避免或减少药物毒副反应，达到出色的治疗效果。在过去60多年间，相继上市了200多种神经精神科药物，这些药物已经成为控制精神症状、治疗精神障碍有效且必不可少的药物，已经在神经精神科常规使用。由于患者的年龄、合并用药、药物代谢酶基因多态性和共患疾病等多方面的不同导致神经精神类药物的药物动力学存在显著的个体差异，而通过治疗药物监测可以针对不同患者个体，量体裁衣式地制定给药方案。